El Ministerio de Salud pretende asegurar el derecho a revocar el registro de medicamentos sin juicio.

El Ministerio de Salud de Ucrania ha propuesto para discusión pública un proyecto de procedimiento para la terminación de los certificados de registro de productos medicinales.

Ministerio de Salud
El Ministerio de Salud de Ucrania ha propuesto para debate público un proyecto de procedimiento para la rescisión del certificado de registro de un medicamento, que se puede consultar en las páginas de la publicación especializada "Apteka".  https://www.apteka.ua/article/312086
De la esencia de este proyecto de Procedimiento se desprende la clara impresión de que el Ministerio de Salud ha decidido asumir las competencias de un órgano de supervisión o incluso de control.
Este Proyecto prevé efectivamente una nueva facultad para que el Ministerio de Salud inicie, a su propia discreción (o a “petición de los trabajadores”) la cuestión de retirar del registro cualquier medicamento, a pesar de que el fármaco haya sido previamente registrado oficialmente y permitido su comercialización.
Según el Procedimiento propuesto, el Ministerio de Salud inicia el procedimiento de cancelación del registro del medicamento. Los motivos para tal iniciativa, según el documento borrador, son bastante vagos, dejando numerosas lagunas para cualquier excusa, incluso la más rebuscada, para ser utilizada para retirar un medicamento indeseable del mercado. Por ejemplo, si el Ministerio de Salud tiene conocimiento de cierta información... que suscita inquietudes... El ministerio entonces encarga a su organismo de expertos, el Centro Estatal de Expertos del Ministerio de Salud de Ucrania, que realice una investigación dentro de un mes y presente una conclusión al Ministerio de Salud con respecto a la cancelación del registro del medicamento. Esencialmente, el organismo de expertos del Ministerio de Salud, que anteriormente realizó una revisión experta del medicamento antes de su registro por el Ministerio de Salud, ahora tiene la tarea, por órdenes superiores, de buscar razones para la cancelación del registro, convirtiéndose en el ejecutor de la voluntad de los funcionarios del ministerio.
Así, en esencia, los funcionarios del Ministerio de Salud no están creando para sí mismos nada más que una máquina de hacer dinero que les permitirá eliminar del mercado cualquier medicamento de la competencia por un "precio moderado"...
Los intentos de impulsar este procedimiento de terminación de certificados de registro de productos medicinales en su forma actual abren un amplio campo para una mayor corrupción dentro del Ministerio de Salud.
El hombre detrás de estas iniciativas es Yuriy Savko, viceministro de Salud para la Integración Europea, quien, durante su breve mandato, se ha hecho famoso por sus esfuerzos para destruir a los fabricantes y medicamentos ucranianos. Como es bien sabido, ya había participado en la misma actividad mientras dirigía APRAD (Asociación de Fabricantes de Medicamentos Innovadores).
Es muy probable que este procedimiento se utilice con los mismos fines, así como para atraer empresas farmacéuticas extranjeras al mercado ucraniano. En este caso, los esfuerzos de Yuri Savko por defender los intereses de las principales empresas farmacéuticas extranjeras en Ucrania parecen bastante coherentes y comprensibles.

 

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